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按照我國的醫(yī)療器械管理制度,非無菌提供,一次性使用病毒管屬于一類醫(yī)療器械。一次性使用病毒采樣管應辦理以下所需資料:
(1)一次性使用病毒管備案表
(2)安全風險分析
(3)技術要求
(4)檢驗報告
(5)臨床評價報告
(6)一次性使用病毒管說明書及標簽
(7)生產(chǎn)制造信息
(8)證明性文件
對于一次性使用病毒管屬于幾類器械相信大家看完也有了一定的了解了,如想咨詢更多關于一次性使用病毒管的相關資訊,可以關注本公司網(wǎng)站。
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